PdY%KckO5&
河北日报 作者:王思达 朱艳冰 43i\Y=QI
m> 7g@
今年8月,由冀中能源华北制药开发的一类新药——四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)获批开展临床试验。这是自2022年2月奥木替韦单抗注射液(商品名:迅可)上市以来,华药在新药研发上取得的又一重要进展。 1q%Sb9l3
5Y{rwFGE
华药,新中国第一个抗生素大厂,“共和国医药工业长子”。1958年6月3日,华药第一批青霉素下线,曾经贵比黄金的“盘尼西林”(青霉素),成为中国百姓的救命好药。 Y+PGd4ry^
+Qgr^dkP>
时光流转,从选育出第一株青霉素菌种,结束中国青霉素严重依赖进口的局面,到如今成为我省生物医药领域的领跑者,去年刚庆祝过70岁生日的“共和国医药工业长子”职责使命没有变,变化的是在新时代不断演绎出的焕新故事。 i5OKaTg
s=%R(mWGi
新的盈利“顶梁柱” k7nqdezG
JT3Ak|eQ`
“小朋友,别紧张,马上就好。”9月26日上午,石家庄犬伤处置门诊部,医生正在给一名被狗抓伤的小女孩打针。 t_5 FGF G
PcsT|"zn
“我们用的是华药生产的迅可,它不但效果好,而且蛋白浓度比传统狂犬疫苗低很多,注射时阻力小、疼痛感低、效果好,特别适合孩子。”该医生告诉记者。 U=?Gpt>
:m0fuOi8
5月15日,迅可的适用人群获批扩大至2岁以上儿童。 c%[ Mg>*
PjHW5\ZA
迅可,即华药2022年2月上市的奥木替韦单抗注射液。它是全国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体,也是河北省药企第一个获批上市的国家一类生物药。 cPi?Bt
ktE8?oI}
事实上,华药的生物药研发是在“零基础”上超前布局的。在20世纪80年代末化学合成药的巅峰时期,华药就把目光投向了现代生物医药。 0`o~:+a
+}UJ""*
“当时的华药几乎没人接触过生物技术。细胞研究是现代生物制药的基础,而华药一座万人大厂,最初只有一个从部队科研院所转业的老师傅会养细胞。”已退休的华药金坦公司原总经理姜杨回忆。 (l1KTs:0
Df\MM 78
培养人才、搭建团队、筛选品种、探索路径,一切从头开始,必须争分夺秒。 W1A'Ms:
4N'V`$#6<h
当时华药的生物药研发团队在研究中心五楼办公。“五楼的人”以跳窗户闻名——没有节假日,没有上下班时间,上班太早、下班太晚,办公楼往往锁了大门,老中青三代研发人员全都练出了一套从一楼跳窗户上下班的“绝活”。 -@a $/O e
/{
cHE^C
1997年,华药率先投资3亿元打造了当时国内规模最大、技术水平最高的生物技术药物产业化基地金坦公司,“五楼的人”带着项目率先“跳”入产业化阶段,推出四款至今仍是拳头产品的生物药。 ijGeXDAn
W:K5;06
今天,华药依然是我国重要的抗生素生产基地,但同时已发展为涵盖抗感染、心脑血管、免疫调节等领域的大型现代生物医药企业,产品结构、盈利模式均已发生巨变。 Ws o| }
|:cdb`?q&
2006年,金坦公司全年盈利为1040万元,这在当时只是华药某些生产化学原料药公司利润的一个零头。2023年,以金坦公司为代表的华药生物药板块收入达16亿元,盈利能力已成为上市公司的主要支撑。 qK84X0C
!<h@KT[N'
生物药,已经成为华药的盈利“顶梁柱”。 _"C]b
0p5j*'
新的研发“路线图” ~:8J"OYU
~i1 XJL7!
8月下旬的一个好消息,让华药金坦公司总经理助理张红霞轻轻舒了一口气。 nrkp(-ko
j*E> axF
金坦公司研发的四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)收到了国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。 08nXpd|Y
:v/VcJvq
近年来,诺如病毒是造成全球范围内急性胃肠炎的主要病因之一,每年导致的感染病例数以百万计,而全球至今尚无特效的抗病毒药物。 +gVYY"
yBe@$q7
“这项研发从几年前就开始了,至今已投入8000多万元。”张红霞说,生物药这条新赛道上,研发竞争激烈,产品更新快,“我们压力很大”。
L4Z{nz
H`?dd!& |